深化农村药品“两网”建设,保障农村药品质量和供应

隆昌食品药品监督管理局 黄青 范方奎 曹鹏

 在建设社会主义新农村中，怎样做好我县农村药品监管工作，整顿和规范农村药品市场，保障农民用药安全有效，是摆在药监部门一个迫切需要解决的问题。笔者认为，作为基层药监部门，必须紧紧抓住和深入推动农村药品供应和监督网络（以下简称“两网”）建设，更好地服务于社会主义新农村建设，服务于新型农村合作医疗制度，。为此，结合我县实际，就农村药品“两网”建设工作谈几点粗浅认识，供上级组织和领导在发展地区医药事业中参考。

一、基本情况

我县共有涉药单位1400多家。其中药品生产企业3家，分别是：川南、科星和良辉药业，3家药品生产企业都以生产中药材饮片为主，无中成药和化学药品生产能力；药品批发企业4家，分别是：济世、活力、九华、广仁药业公司，济世、活力、九华年销售均达到了4000-5000万元以上，4家公司的药品销售方向在县内都仅占公司销售额的30%左右，全县药品批发环节60%以上都销售到了周边的泸州、自贡、重庆荣昌等地；有药品零售门店168家；各类医疗机构有408多家，其中乡镇卫生院18家，村卫生站361家。

二、“两网”建设情况

农村药品“两网”建设是为了更好地实现药品监管的触觉向下延伸，保证农村药品供应和药品质量的一项举措。2004年7月，县政府成立了以分管副县长任组长，药监、卫生、工商、物价等部门为成员单位的“隆昌县农村药品“两网”建设领导小组，下发了《关于加快农村药品监督供应网络建设工作的通知》（隆府办发（2004）117号），印发了“县农村药品监督供应网络建设实施方案，我县的农村药品“两网”建设工作顺利启动。

（一）建网情况

1.监管网建设。自2004年起截至目前，在各乡镇政府、防保所、中心卫生院、计生服务站等聘请了“药品监督协管员”56名（颁发了协助执法证）、在各村聘请药品信息员407名，基本实现了以我局牵头，各乡（镇）、所、院、站相互连通的农村药品监督网络建设模式。

2.供应网络建设。我县幅员半径小，道路交通便利，为农村药品供应网建设提供了比较好的条件，根据我县实际，在农村药品供应网建设方面全部实行了“直配式”的建网模式。即由药品配送公司向乡镇卫生院、村卫站、个体诊所、计生服务站及药品门店直接“订单式”配送药品。利用商务部门“万村千乡”市场工程，在5家“万村千乡”市场工程门店设置了OTC药品专柜。

（二）运行情况

1.监管网运行情况：我县聘请的药品监督协管员、信息员工作在农村第一线，熟悉农村药品市场情况，能及时发现和反馈农村药品市场的问题，提供违法违规线索，保证了日常监管到位，监督网络在作用发挥是明显的。特别是去年来在查处“齐二药”假药、安徽“欣弗”劣药、“鱼腥草注射液不良反应”等事件和去年检查泸州“假人血白蛋白”，“假狂犬疫苗”事件以及隆昌、7.09洪灾抗灾药品检查等各项专项检查中都发挥了重要作用。我县的农村药品监管基本形成了行政监督、技术监督和社会监督相结合的良好局面。

2.供应网络运行情况：由于我县的交通和地理等优势，各药品配送公司对农村药品配送有专门的汽车、摩托车等运输工具，收到购药计划后，一般在10个小时内即可配送到位。各乡镇不再设有药品配送仓库和中转点，节省了资源，让利于农民。目前我县药品配送率达100%。

（三）主要措施

1.统一认识。农村药品“两网”建设是一项长期的系统的工程。去年3月31日国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发[2007]18号）又进一步明确了“各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责”。农村药品监管网络建设既延伸了药品监管的触角，又有效地增强了各相关部门和各乡镇政府的对药品安全监管的责任感和使命感，搭建了全社会共同关心和履行药品监管职责的网络平台。

2.建立机制。自2004年起，我们通过制度建设以及调研、指导、会议、发文等形式，明确了协管员、信息员职责，建立和完善了相关工作制度，落实了工作机制，加强了管理和培训，全县县、乡镇、村三级农村药品监管网络基本建成得以运转良好。为我县食品安全协管员、信息员（其中食品安全信息员增加学校30名）。

3.强化培训。我局会同相关部门加强了对药品监督协管员、信息员培训。仅今年，就分别在3月22日，5月16日对全县各乡镇食品药品监督协管员、信息员培训2次。培训会学习了《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法规及假劣药品基本鉴别知识，同时传达学习了国家、省、市关于整顿和规范医药市场专项行动等相关文件，编发了相关法律法规《知识手册》，讲评了全县农村药品两网建设运转情况，提高协管员、信息员队伍协助执法水平。

4.加强检查。结合食品药品监管系统统一布置的疫苗、中药饮片、医院制剂、特殊药品、医疗器械、GMP、GSP追踪检查、跟踪检查等集中行动，我局着重加强了农村药品供配渠道等环节的监督检查力度。在检查中充分利用了农村药品监管网络的作用，既锻炼了队伍，又保证了监管覆盖面，使我县的农村药品供应市场从由于缺少监管转变到了有效监管，农村药品供应状况得到了改善，确保农民用上放心药。

（四）存在的问题

1.发展不平衡。乡镇之间工作力度上存在差异，还存在农村药品“两网”建设责任意识认识不强，协管员、信息员队伍素质参差不齐等问题

2.监督网发挥作用不够。农村药品监督协管员、信息员均系兼职人员，缺乏工作经费和奖励经费，队伍的积极性、主动性发挥不够。

3.部分乡镇卫生院及村卫生站药房管理不规范。卫生站药房设施设备简陋、没有统一标准，难以保证药品质量。

（五）工作思路

按照县政府办《隆昌县“十一五”农村药品“两网”建设工作实施意见的通知》（隆府办发（2007）256号）的有关要求，我县农村药品“两网”建设的工作思路是：

1.积极推进“规范药房”建设。开展“规范药房”建设是农村药品供应网点建设的必要措施。我县乡镇卫生院、村卫生站普遍存药房设施设备简陋，难以保证药品储存环节的药品质量。经与县卫生局协调，在全县开展“规范药房”建设。计划2007选定1个镇卫生院、4个村卫站，按照《规范药房验收标准》的要求，采取多种形式对试点的乡镇卫生院、村卫生站的药房进行改造，规范药品购进、储存、使用等行为，在总结试点经验的基础上2008年结合卫生部门计划建立的101个“标准化”卫生站建设，对完成“规范药房”建设，并通过药监，卫生，计生部门联合验收的卫生站，将兑现政府“以奖代补”的3500元建设资金。这项工作2009-2010年在全县全面推开。

2.做好“两网”建设工作与新型农村合作医疗制度的衔接。“新农合”是惠及广大老百姓的“惠民工程”。近年来，由于GSP认证等制度的推进，全县零售药品门店的面貌和药品经营环节市场秩序取得了大的改观，对保证药品质量有比较好的基础，能够在“新农合”中发挥出积极的作用。将加强调研和协调，把农村药品零售门店纳入新农合报销范围，享受与定点医疗机构同等待遇，扩大农民就医用药范围，让农民得到方便和实惠。

3.在“万村千乡”市场工程店设置OTC药品专柜。我县在2005年就开展了这项工作并得到了上级认可，但是从运行来看，由于我县在基层药品网点布局和用药群众消费习惯等因素，“万村千乡”店设置的乙类非处方药专柜全部处于亏损状态，部分店的乙类非处方药专柜已经拆除。将进一步研究该项工作进一步推进的具体措施。

4.继续加大对农村药品协管员、信息员的管理和培训力度。我县的协管员、信息员队伍既是药品协管员、信息员队伍，又是食品安全的协管员、信息员队伍。将在保证建网面达到100％的基础上，进一步加强工作运行机制、责任机制、奖惩机制，制度建设，业务技能培训等方面的工作力度，实现农村药品监管网络从“ 数量扩张”型向“ 质量效益”型的转变。

（六）对策与建议
    （一）提高对“两网”建设的再认识
     当前，开展的农村药品“两网”建设，不尽体现了国家对农民切身利益的关注及对建设新农村药品监管工作的重视，更体现了药监部门开拓创新监管方式和积极进取的工作方法。长期以来农村药品消费主要从乡镇卫生院、村卫生室和个体诊所用药为主。“以药养医”具有普遍性，村级卫生组织大多逐渐转变为以家庭为单位的村卫生室，其场地狭小，药品购销渠道混乱，药品储存条件差。同时农民文化水平相对较低，自我保护能力差，使农村成为假劣药品的“沃土”，造成了农民购药价格高，买药难，买“放心药”更难的局面。“两网”建设是规范农村药品市场的一剂“良药”，它运用市场竞争机制和政府行政调控手段，充分利用现有的社会资源，降低药品供应和监督成本，能够创造政府、企业、农民各方“多赢”的良好局面，在大力推进农村新型合作医疗过程中，推进“两网”建设显得十分重要。把“两网”建设服务和服从于“新农合”是我们应当解决的新问题。推进药品“两网”建设，将促进药品监管工作观念和手段上的创新，即从事后监管向事前监管转变，从单一靠“堵”向“疏堵结合”转变。近几年，药品监管取得了有目共睹的业绩，但是从监管面来看，在一些农村尤其是边远的山区，药品监管还存在薄弱环节和“盲区”；从监管手段上看，采取市场出了问题才介入，治标不治本，往往成效不大。按照国务院《关于实施食品药品放心工程的通知》中提出的“标本兼治，着力治本”的工作方针和“整顿与建设，当前与长远，专项整治与日常监管结合起来的要求”，推进农村药品“两网”建设，必须从规范农村药品采购渠道入手，从农民购药价格低廉、质量保证、购药便利方面构建农村药品“两网”建设。
   （二）把整顿农村药品市场秩序作为“两网”建设的重点
     随着打击假劣药品力度的不断加大，一些不法药贩把假劣药品销售，瞄住了农村和城乡结合部。必须认清打假治劣这一形势，必须对农村药品市场进行统一有序的整顿，除了认真查处游医药贩外，还要认真规范村卫生室，个体诊所等医疗机构的进药渠道、验收记录、储存环境、养护条件，发放使用记录等，着力规范购药渠道。在整顿农村药品市场中，必须在当地政府的领导下，在工商、卫生、公安，药监等部门通力合作才能进行。同时，在整顿时，要紧密结合实际，对不懂药事法规的违规行为进行纠正和帮助指导，对专门推销假劣药品的行为坚决打击。没有农村药品市场的净化，药品“两网”建设就很难建的起，运行好。
   （三）要同“新农合”有机结合起来
     要在坚持“政府引导、市场运作、多方参与、法律规范”的原则下，充分发挥新型农村合作医疗的作用，农村药品“两网”建设要禺于“新农合”，服务于“新农合”。“新农合”的作用就是充分调动各方力量，支持和解决农民就医难、看病难、看不起病的问题。而农村药品“两网”建设解决的是农民购药渠道统一，质量保证，购药方便，便利的问题。怎样使农村购药渠道统一，真正使农民用上放心、低价、质优的药品，就是“两网”建设要解决的问题。“新农合”解决了看病难，看不起病的问题；“两网”建设解决了统一购药渠道、购药方便，便利的问题。因此，必须研究“新农合”运行的特点及规律和“两网”建设运行的特点与规律，将两者有机结合起来，更好的为“三农”工作服务。
    农村药品“两网”建设涉及面广、牵动各方面的利益，是牵一发而动全身的工程，仅靠药监部门是很难完成的，必须形成一种联合机制，才能面对出现的各种问题。如卫生部们怎样配合“两网”建设，在药品供应渠道上如何配合药品供应企业，少积压药品资金，多流通，减轻供应企业流动资金的压力。药监部门如何在布局上做到合理规范等。在部门协调与配合上，作为药监部门必须积极主动，发挥牵头作用，要在当地政府的领导下，明确各相关部门的职责，召开协调会议，沟通协调各部门各方面对“两网”建设的理解和支持，调动一切积极因素，凝聚各方力量，齐心协力，确保药品两网建设建的好，运行的好，让农民得到实惠。

随着建设社会主义新农村进程的深入，我县的农村药品“两网”建设也要求我们在实际中探索，在探索中推进，不断丰富“两网”的经验与做法，更好的服务于社会主义新农村建设，更好的培育和发展我县的医药事业。